Pagrindinis
Kosulys

„Vicks Active SimptoMax“

Vicks Active SimptoMax: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Vicks Active SymptoMax

ATX kodas: N02BE51

Veiklioji medžiaga: paracetamolis + fenilphrine (Paracetamolum + Phenylephrinum)

Gamintojas: WRAFTON Laboratories (UK)

Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 07/11/2018

Kainos vaistinėse: nuo 537 rublių.

Savaitės aktyvios „SymptoMax“ yra kombinuotas vaistas su priešuždegiminiu, antipiretiniu ir anti-staziniu poveikiu, naudojamas simptominiam gripo ir peršalimo gydymui.

Išleidimo forma ir sudėtis

Viks Active SymptoMax dozė - milteliai, skirti geriamojo tirpalo tirpalui: smulkūs kristalai; citrina - šviesiai geltona, būdingas citrinos kvapas, paruoštas tirpalas - geltonas, su opalescencija, būdingas citrinos kvapas; juodieji serbentai - šviesiai violetiniai, su būdingu juodųjų serbentų kvapu, paruoštas tirpalas yra raudonos spalvos, su juodųjų serbentų būdingu kvapu (5 g kiekviename sluoksniuotame paketėlyje, kartoninėje pakuotėje, kurioje yra 5 arba 10 paketėlių).

Veikliosios medžiagos, susidedančios iš 1 maišelio (5 g) miltelių:

  • fenilfrino hidrochloridas - 12,2 mg;
  • paracetamolis - 1000 mg.

Pagalbiniai komponentai (citrinų / juodųjų serbentų milteliai): askorbo rūgštis - 100/100 mg; sacharozė - 1936/2351 mg; citrinų rūgštis - 812/812 mg; natrio citratas - 501/501 mg; aspartamas - 25/53 mg; acesulfamo kalio kiekis - 65/51 mg; chinolino geltonos spalvos dažai - 1/0 mg; citrinų skonio F / 501.476 / АР0504 - 40/0 mg; citrinų skonio F / 29088 - 30/0 mg; citrinų skonio F / 28151 - 240/0 mg; citrinų skonio F / 29089 - 240/0 mg; juodųjų serbentų dažai - 0/6 mg; juodųjų serbentų kvapiosios medžiagos 1007348 - 0/60 mg; juodųjų serbentų kvapiosios medžiagos S-133747 - 0/56 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vicks Active SimptoMax yra kombinuotas vaistas; jos veiksmai susiję su jo sudedamųjų dalių savybėmis:

  • paracetamolis: turi antipiretinį ir analgetinį poveikį. Šį poveikį sukelia prostaglandinų sintezės slopinimas centrinėje nervų sistemoje;
  • Fenilefrinas: alfa-adrenerginių receptorių, turinčių mažą kardioselektyvų afinitetą beta adrenerginių receptorių atžvilgiu, postinaptinis agonistas; reiškia dekongestantų skaičių; pašalina nosies ertmės gleivinės hiperemiją ir dusulį, susiaurina kraujagysles.

Farmakokinetika

Visiškai ir greitai absorbuojamas iš plonosios žarnos. Cmaks (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujyje pasiekiama po 15-20 minučių. Jo sisteminis biologinis prieinamumas nustatomas pagal sisteminį metabolizmą ir gali svyruoti nuo 70 iki 90% (priklausomai nuo dozės). Jis greitai plinta visuose kūno audiniuose.

Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 val. Metabolizuojamas kepenyse, daugiau kaip 80% medžiagos išsiskiria su šlapimu kaip sulfato junginiai ir gliukuronidai.

Greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Laikas pasiekti Cmaks - 1-2 valandos

Per pirmąjį praeinantį kepenį fenilphrino metabolizmo lygis yra gana didelis (maždaug 60%), todėl geriamojo vaisto biologinis prieinamumas mažėja (maždaug 40%).

Pusinės eliminacijos laikas yra 2–3 valandos, jis išsiskiria su šlapimu.

Naudojimo indikacijos

„Active Week SymptoMax“ milteliai skirti simptominiam gripo ir peršalimo gydymui, įskaitant:

  • nosies užgulimas;
  • gerklės skausmas;
  • įvairios lokalizacijos skausmai, įskaitant galvos skausmą;
  • padidėjusi kūno temperatūra.

Kontraindikacijos

  • arterinė hipertenzija;
  • išeminė širdies liga;
  • sunki inkstų funkcija;
  • sutrikusi kepenų funkcija;
  • glaukoma;
  • prostatos hiperplazija;
  • cukrinis diabetas;
  • hipertirozė;
  • sacharazės / izomaltazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
  • fruktozės netoleravimas;
  • fenilketonurija (susijusi su aspartamo vaistu);
  • kartu su tricikliniais antidepresantais, monoamino oksidazės inhibitoriais, beta blokatoriais arba jų vartojimu per pastarąsias 14 dienų;
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • iki 18 metų amžiaus;
  • individualus netoleravimas vaisto komponentams.

Nerekomenduojama naudoti ilgalaikio vaisto vartojimo. Nerekomenduojama kartu vartoti kitų vaistų nuo kosulio / paracetamolio. Negalima vartoti vaisto kartu su alkoholiu.

Santykinė (ligos / sąlygos, kurių dalyvavimas Wicks Active SymptoMax paskyrimas reikalauja atsargiai):

  • lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
  • bronchų astma;
  • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
  • hiperoksalurija;
  • kraujo sutrikimai;
  • įgimta hiperbilirubinemija (Dubin-Johnson, Gilbert, rotoriaus sindromai).

Naudojimo instrukcija Viks Active SymptoMax: metodas ir dozavimas

Powder Vicks Active SymptoMax, paimtas viduje.

Vienkartinė dozė - 1 maišelis. Pirmiausia turite ištirpinti jo turinį karštu, bet ne verdančiu vandeniu, kurio tūris yra 250 ml. Tirpalas paimamas, kai jis atvėsinamas iki priimtinos temperatūros.

Jei reikia, Vicks Active SimptoMax galima vartoti kas 4-6 valandas, bet ne daugiau kaip 4 kartus per dieną.

Rekomenduojama priėmimo trukmė (be medicininės konsultacijos):

  • kaip anestetikas - 5 dienos;
  • kaip febrifuge - 3 dienos.

Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Šalutinis poveikis

Fenilefrinas

  • širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija, padidėjęs kraujospūdis;
  • nervų sistema: retai - nervingumas, nerimas, drebulys, sumišimas, nemiga, dirglumas, galvos skausmas, dirglumas;
  • virškinimo sistema: dažnai - vėmimas, anoreksija, pykinimas;
  • alerginės reakcijos: retai - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, bronchų spazmą, anafilaksiją, dilgėlinę.

Paracetamolis

  • šlapimo sistema: retai - nefrotoksiškumas, šlapimo susilaikymas;
  • centrinė nervų sistema: retai - galvos svaigimas;
  • virškinimo sistema: retai - hepatotoksinis poveikis, vėmimas, pykinimas, burnos gleivinės sausumas;
  • kraujodaros sistema: retai - metemoglobinemija, aplastinė anemija, padidėjęs kraujospūdis; labai retai - patologiniai kraujo pokyčiai, įskaitant trombocitopeniją, agranulocitozę, hemolizinę anemiją, neutropeniją, leukopeniją, pancitopeniją;
  • alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė, odos išbėrimas, anafilaksija, angioedema, bronchų spazmas;
  • kiti: retai, padidėjęs akispūdis, apgyvendinimas parezė, michiatas.

Perdozavimas

Pagrindiniai paracetamolio perdozavimo simptomai:

  • daugiau kaip 10 g: kepenų pažeidimas;
  • daugiau kaip 5 g: kepenų pažeidimas esant rizikos veiksniams (piktnaudžiavimas alkoholiu, ilgalaikis gydymas primidonu, karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, rifampicinu ar kitais vaistais, sukeliančiais kepenų fermentus, cistinė fibrozė, kacheksija, nevalgius, glutationo trūkumas, ŽIV infekcija).

Pažeidimai pasireiškia kaip oda, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, anoreksija. Jie gali pasireikšti per 12–48 valandas po vaisto vartojimo. Gali išsivystyti tik individualūs simptomai (pavyzdžiui, vėmimas ar pykinimas), kurie gali neatspindėti realaus organų pažeidimo rizikos laipsnio.

Sunkios perdozavimo simptomai: koma, kepenų nepakankamumas kartu su progresuojančia encefalopatija, pankreatitas, aritmija, ūminis inkstų nepakankamumas kartu su kiaušidžių nekroze (įskaitant ir esant sunkiam kepenų pažeidimui), mirtis.

Fenilefrino perdozavimo simptomai: dirglumas, galvos skausmas, aukštas kraujospūdis.

Perdozavus Wicks Active SymptoMax, nepaisant pirminių simptomų buvimo / nebuvimo, būtina pasitarti su gydytoju. Siekiant užkirsti kelią rimtoms pasekmėms, reikia imtis priemonių, įskaitant SH grupių donorų ir glutationo - metionino (8–9 valandų po perdozavimo) ir acetilcisteino (8 valandų) sintezės donorų įvedimą. Papildomų priemonių poreikį nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į paracetamolio koncentraciją kraujyje ir laiką, praėjusį po didesnių vaisto dozių.

Specialios instrukcijos

Gydymo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo anksiolitinių ir hipnotinių vaistų bei kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

„Vicks Active SymptoMax“ iškreipia laboratorinių tyrimų rezultatus, kad nustatytų šlapimo rūgšties ir gliukozės koncentraciją plazmoje.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Transporto priemonių valdymo pacientai turi atsižvelgti į individualių reakcijų galimybę, įskaitant supainiojimo ir galvos svaigimo riziką.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Pagal instrukcijas „Weeks Active SymptoMax“ nėra paskirtas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Naudokite vaikystėje

Savaitės aktyvios SymptoMax draudžiama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Sutrikusi inkstų funkcija

Kontraindikuotinas gydymas esant ryškiam inkstų funkcijos sutrikimui.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Draudžiama atlikti gydymą esant kepenų funkcijos sutrikimui.

Narkotikų sąveika

Fenilefrinas

  • antidepresantai, fenotiazino dariniai, antiparkinsoniniai ir antipsichotikai: šlapimo susilaikymas, burnos gleivinės sausumas, vidurių užkietėjimas;
  • gliukokortikosteroidai: glaukomos tikimybės padidėjimas;
  • halotanas: padidėjusi skilvelių aritmijų rizika;
  • tricikliniai antidepresantai: fenilphrine adrenomimetinio poveikio padidėjimas.

Paracetamolis

  • etanolis, fenitoinas, barbitūratai, rifampicinas, flumecinolis, tricikliniai antidepresantai, fenilbutazonas ir kiti mikrosominio oksidacijos stimuliatoriai kepenyse: padidėja hidroksilintų aktyviųjų metabolitų gamyba, dėl kurių gali atsirasti sunkių intoksikacijų;
  • varfarinas ir kiti kumarino dariniai: jų antikoaguliantų aktyvumas (atsižvelgiant į ilgalaikį paracetamolio vartojimą);
  • Netiesioginiai antikoaguliantai: jų veikimo stiprinimas;
  • metoklopramidas, domperidonas: paracetamolio absorbcijos greičio padidėjimas;
  • šlapimo takų vaistai: jų veiksmingumo mažinimas;
  • Kolestiraminas: paracetamolio absorbcijos greičio sumažėjimas;
  • monoamino oksidazės inhibitoriai, raminamieji vaistai, etanolis.

Analogai

„Viks Active SymptoMax“ analogai yra Caffetin Coolmax, Lemsip Lemon, Lemsip Max.

Saugojimo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas - 3 metai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Parduota be recepto.

„Viks Active SimptoMax“ atsiliepimai

Remiantis atsiliepimais, „Weeks Active SimptoMax“ veiksmingai pašalina šalčio ir gripo simptomus. Pažymima, kad vaistas veikia greitai. Naktį priimant sprendimą lengviau užmigti, nes jis mažina skausmą, mažina kosulį, pašalina galvos skausmą ir atpalaiduoja raumenis. Tarp trūkumų nurodoma didelė kaina ir šalutinis poveikis, įskaitant letargiją ir koncentracijos sumažėjimą.

Vicks Active SimptoMax kaina vaistinėse

Apytikslė „Vicks Active SimptoMax“ kaina (5 arba 10 maišų pakuotėje) yra 175–205 arba 255–385 rublių.

„WIKS ACTIVE SYMPTOMAX“

Owder Milteliai, skirti tirpalo, skirto citrinos, kristalinės, šviesiai geltonos spalvos, su būdingu citrinos kvapu, paruošimui; paruoštas tirpalas yra geltonos spalvos, būdingas citrinos kvapas su opalescencija.

Pagalbinės medžiagos: askorbo rūgštis - 100 mg, sacharozė - 1936 mg, citrinų rūgštis - 812 mg, natrio citratas - 501 mg, aspartamas - 25 mg, acesulfamo kalis - 65 mg, chinolino geltonos spalvos dažai - 1 mg, citrinų aromatas F / 29088 - 30 mg, citrinų skonio F / 29089 - 240 mg, citrinų skonio F / 28151 - 240 mg, citrinų skonio F / 501.476 / АР0504 - 40 mg.

5 g - laminuoti maišeliai (5) - pakuočių kartonas.
5 g - laminuoti maišeliai (10) - kartoninė pakuotė.

Kombinuotas vaistas, kurio veikimas priklauso nuo jo sudedamųjų dalių sudėties.

Paracetamolis turi analgetinį ir antipiretinį poveikį, kurį sukelia prostaglandinų sintezės slopinimas CNS.

Fenilefrinas yra postinaptinis α-adrenerginių receptorių agonistas, turintis mažą kardioelektyvų afinitetą β-adrenoreceptorių atžvilgiu. Decongestantas, susiaurina kraujagysles, pašalina nosies gleivinės patinimą ir hiperemiją.

Siurbimas ir paskirstymas

Paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš plonosios žarnos. Cmaks po 15-20 minučių po nurijimo. Sisteminis biologinis prieinamumas nustatomas pagal sisteminį metabolizmą ir, priklausomai nuo dozės, svyruoja nuo 70% iki 90%. Paracetamolis greitai plinta visuose kūno audiniuose ir turi

Fenilefrinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmaks pasiekiama per 1-2 valandas

Metabolizmas ir išsiskyrimas

T1/2 paracetamolis - maždaug 2 valandos Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu kaip gliukuronidai ir sulfato junginiai (> 80%).

Fenilefrino metabolizmas „pirmame praeinime“ per kepenis yra gana didelis (apie 60%), todėl geriamojo fenilphrine vartojimas sumažina jo biologinį prieinamumą (apie 40%). T1/2 svyruoja nuo 2 iki 3 valandų. Išsiskiria su šlapimu kaip sulfato junginiai.

Peršalimo ir gripo simptomai:

- įvairios lokalizacijos skausmai, t. galvos skausmas;

- padidėjusi kūno temperatūra.

- kepenų funkcijos sutrikimas;

- ryškus inkstų funkcijos sutrikimas;

- fenilketonurija (nes vaistas turi aspartamo);

- triciklinių antidepresantų, MAO inhibitorių, beta adrenoblokatorių arba jų vartojimo vienu metu vartojimas per praėjusias 2 savaites;

- žindymo laikotarpis (žindymas);

- prostatos hiperplazija;

- amžius iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Nerekomenduojama naudoti ilgalaikio vaisto vartojimo. Reikia vengti kartu vartoti kitus kosulio ir (arba) paracetamolio turinčius vaistus. Negalima vartoti narkotikų, kai vartojate alkoholį.

Rūpestingai: bronchinė astma, LOPL, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, kraujo ligos, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, rotoriaus sindromai), hiperoksalurija.

Vienos paketės turinį ištirpinkite karštame, bet ne verdančiame vandenyje (250 ml). Leiskite atvėsti iki priimtinos temperatūros ir gerti.

Suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 18 metų, viena dozė - 1 maišelis. Jei reikia, vaistą galima vartoti kas 4-6 valandas, bet ne daugiau kaip 4 dozes (paketėlius) per dieną.

Nerekomenduojama, kad vaistas būtų naudojamas ilgiau kaip 5 dienas kaip anestetikas, o 3 dienas - kaip antipiretikas, nepasitarus su gydytoju. Jei simptomai išlieka, pacientas turi kreiptis į gydytoją.

Alerginės reakcijos: retai - odos išbėrimas, dilgėlinė, anafilaksija, bronchų spazmas, angioedema.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos svaigimas.

Iš kraujodaros sistemos: retai - aplastinė anemija, metemoglobinemija, padidėjęs kraujospūdis; labai retai - patologiniai kraujo pokyčiai, pvz., trombocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, neutropenija, leukopenija, pancitopenija.

Virškinimo sistemos dalis: retai - pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sausumas, hepatotoksinis poveikis.

Šlapimo sistemos dalis: retai - šlapimo susilaikymas, nefrotoksiškumas (papiliarinė nekrozė).

Kita: retai - būsto parezė, padidėjęs akispūdis, mydiazė.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.

Nervų sistema: retai - nemiga, nervingumas, drebulys, nerimas, dirglumas, sumišimas, dirglumas ir galvos skausmas.

Virškinimo sistemos dalis: dažnai - anoreksija, pykinimas ir vėmimas.

Alerginės reakcijos: retai - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, dilgėlinę, anafilaksiją ir bronchų spazmą.

Simptomai: galimas kepenų pažeidimas suaugusiems, kurie vartojo 10 g ar daugiau paracetamolio. 5 g ar daugiau paracetamolio gali sukelti kepenų pažeidimą, jei yra rizikos veiksnių: ilgalaikis gydymas karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu, rifampicinu ar kitais vaistais, kurie skatina kepenų fermentus, piktnaudžiavimas alkoholiu, glutationo trūkumas (pvz., Prasta mityba), mukoviskidozė, ŽIV infekcija, nevalgius, kacheksija. Odos dėmės, pykinimas, vėmimas, anoreksija ir pilvo skausmas. Kepenų pažeidimas gali pasireikšti nuo 12 iki 48 valandų po vaisto vartojimo. Simptomai gali pasireikšti tik iš dalies dėl pykinimo ar vėmimo, ir gali neatspindėti realaus perdozavimo laipsnio arba organų pažeidimo pavojaus. Sunkus perdozavimas - kepenų nepakankamumas su progresuojančia encefalopatija, koma, mirtimi; ūminis inkstų nepakankamumas, naudojant kiaušidžių nekrozę (įskaitant, jei nėra sunkių kepenų pažeidimų); aritmija, pankreatitas.

Fenilefrino perdozavimo simptomai yra dirglumas, galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis (jei atsiranda šie simptomai, kreipkitės į gydytoją).

Gydymas: nepaisant pirminių perdozavimo simptomų, būtina kreiptis į kvalifikuotą pagalbą medicinos įstaigose. Būtina imtis reikiamų priemonių, kad būtų išvengta sunkių perdozavimo pasekmių. SH grupės donorų ir glutationo - metionino sintezės pirmtakų įvedimas per 8–9 valandas po perdozavimo ir acetilcisteino - per 8 valandas. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino įvedimas, iv acetilcisteino injekcija) priklauso nuo paracetamolio koncentracijos. taip pat nuo laiko, praėjusio po jo priėmimo.

Mikrosomų oksidacijos kepenyse stimuliatoriai (fenitoinas, etanolis, barbituratai, flumecinolis, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai) didina hidroksilintų aktyviųjų metabolitų gamybą, todėl atsiranda sunkių intoksikacijų.

Paracetamolis padidina netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir mažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą.

Paracetamolio absorbcijos greitis didėja esant metoklopramidui arba domperidonui ir mažėja kolestiraminu.

Ilgalaikis paracetamolio vartojimas sustiprina varfarino ir kitų kumarino darinių antikoaguliantinį poveikį.

Vaistas sustiprina MAO inhibitorių, raminamųjų medžiagų, etanolio poveikį.

Kartu galima naudoti fenilphrine su antidepresantais, anti-Parkinsono, antipsichoziniais vaistais, fenotiazino dariniais, šlapimo susilaikymu, burnos gleivinės sausumu ir vidurių užkietėjimu.

Naudojant kartu su GCS, padidėja glaukomos rizika.

Tricikliniai antidepresantai padidina fenilphrine adrenomimetinį poveikį, tuo pačiu metu paskiriant halotaną padidėja skilvelių aritmijų rizika.

Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo miego tablečių, anksiolitinių vaistų ir kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Siekiant sumažinti nosies gleivinės patinimą, fenilfriną galima gerti per 4-6 valandas.

Vaistas iškreipia laboratorinių tyrimų rezultatus, kuriais įvertinama gliukozės ir šlapimo rūgšties koncentracija plazmoje.

Vaisto sudėtyje yra sacharozės ir todėl yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija arba sacharazės-izomaltazės trūkumas.

Vaistas yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinis, todėl gali būti toksiškas pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Narkotikų negalima vartoti kartu su alkoholio vartojimu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Važiuojant ir imantis kitų potencialiai pavojingų veiklų būtina atsižvelgti į tai, kad vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., Galvos svaigimą ir sumišimą.

Nenaudokite vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vicks Active SimptoMax - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Vaisto pavadinimas: Vicks Active SimptoMax

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis (vienam maišui)
Veikliosios medžiagos - 1000 mg paracetamolis, fenilfrinino hidrochloridas 12,20 mg.
Pagalbinės medžiagos juodųjų serbentų milteliuose - askorbo rūgštis, sacharozė, citrinos rūgštis, natrio citratas, aspartamas, acesulfamo kalis, juodųjų serbentų kvapiosios medžiagos S-133747, juodųjų serbentų kvapiosios medžiagos 1007348, juodųjų serbentų dažai.
Pagalbinės medžiagos citrinų milteliuose - askorbo rūgštis, sacharozė, citrinos rūgštis, natrio citratas, aspartamas, acesulfamo kalis, chinolino geltonas dažiklis, citrinų skonis F / 29088, citrinų skonis F / 29089, citrinų skonis F / 28151, citrinų skonis F / 501.476 AP0504.

Aprašymas
Juodųjų serbentų milteliai: smulkūs kristaliniai šviesiai violetinės spalvos milteliai su būdingu juodųjų serbentų kvapu.
Citrinų milteliai: šviesiai kristaliniai kristaliniai milteliai, turintys būdingą citrinos kvapą.
Juodųjų serbentų miltelių tirpalas: raudonos purpurinės spalvos su būdingu juodųjų serbentų kvapu.
Citrinų miltelių tirpalas: geltonas su būdingu citrinos kvapu ir opalescencija.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas: N02BE51

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Kombinuotas vaistas, kurio veikimas priklauso nuo jo sudedamųjų dalių sudėties.
Paracetamolis turi analgetinį ir antipiretinį poveikį, kurį sukelia prostaglandinų sintezės slopinimas centrinėje nervų sistemoje.
Fenilefrinas yra alfa adrenoreceptorių receptorių postinaptinis agonistas, turintis mažą kardioelektyvų afinitetą beta receptoriams. Dekongestantas, susiaurina kraujagysles, pašalina nosies gleivinės patinimą ir hiperemiją.

Farmakokinetika
Paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas plonojoje žarnoje. Didžiausia koncentracija kraujyje stebima 15-20 minučių po nurijimo. Sisteminis biologinis prieinamumas nustatomas pagal sisteminį metabolizmą ir, priklausomai nuo dozės, svyruoja nuo 70% iki 90%. Paracetamolis sparčiai plinta visame organizmo audiniuose ir jo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos. Metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu kaip gliukuronidai ir sulfato junginiai (> 80%).
Fenilefrinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Pirminio metabolizmo lygis yra gana aukštas (≈60%), todėl geriamojo fenilphrine vartojimas sumažina jo biologinį prieinamumą (≈40%). Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje stebima po 1-2 valandų, o pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 2 iki 3 valandų. Išsiskiria su šlapimu kaip sulfato junginiai. Fenilefrinas, kaip dekongestantas, turi būti skiriamas per 4-6 valandas.

Naudojimo indikacijos
"Šaltojo" ligų ir gripo simptomai: galvos skausmas, gerklės skausmas, kitų tipų skausmas, nosies užgulimas, padidėjusi kūno temperatūra.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar kitiems vaisto komponentams;
  • Hipertenzija;
  • Išeminė širdies liga;
  • Kepenų funkcijos sutrikimas ir ryškus inkstų funkcijos sutrikimas;
  • Hipertiroidizmas;
  • Cukrinis diabetas;
  • Fenilketonurija (kaip vaistas turi aspartamo);
  • Triciklinių antidepresantų, monoamino oksidazės inhibitorių (MAO) arba beta blokatorių vartojimas vienu metu arba jų vartojimas per pastarąsias 2 savaites;
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Prostatos hiperplazija;
  • Glaukoma;
  • Amžius iki 18 metų;
  • Sacharazės / izomaltazės trūkumas;
  • Fruktozės netoleravimas;
  • Gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Atsargiai
    Nerekomenduojama naudoti ilgalaikio vaisto vartojimo. Reikia vengti kartu vartoti kitus kosulio ir (arba) paracetamolio turinčius vaistus. Negalima vartoti narkotikų, kai vartojate alkoholį.
    Bronchinė astma, LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga), gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, kraujo ligos, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson sindromas, rotorius), hiperoksalurija. Naudoti nėštumo ir žindymo metu
    Nenaudokite vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Dozavimas ir vartojimas
    Vienos paketės turinį ištirpinkite karštame, bet ne verdančiame vandenyje (250 ml). Leiskite atvėsti iki priimtinos temperatūros ir gerti.
    Suaugusieji ir vyresni nei 18 metų vaikai - vienas maišas. Jei reikia, pakartokite priėmimą kas 4-6 valandas, bet ne daugiau kaip 4 dozes (maišelius) per dieną.
    Nerekomenduojama vartoti daugiau kaip 5 dienas, kaip anestetiką, o 3 dienas - kaip antipiretą, nepasitarus su gydytoju.
    Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją. Šalutinis poveikis
    Paracetamolis
    Alerginės reakcijos Retai: odos išbėrimas, dilgėlinė, anafilaksija, bronchų spazmas, angioedema.
    Iš centrinės nervų sistemos pusės Retai: galvos svaigimas.
    Iš hemopoetinės sistemos Retai: aplastinė anemija, metemoglobinemija, padidėjęs kraujospūdis. Labai retai: patologiniai kraujo pokyčiai, pvz., Trombocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, neutropenija, leukopenija, pancitopenija.
    Virškinimo sistemos dalis Retai: pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sausumas, hepatotoksinis poveikis.
    Iš šlapimo sistemos retai: šlapimo susilaikymas, nefrotoksiškumas (papiliarinė nekrozė).
    Kiti Retai: apgyvendinimo parezė, padidėjęs akispūdis, mydiazė.
    Fenilefrinas
    Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos Retai: tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.
    Nervų sistemos dalis Retai: nemiga, nervingumas, drebulys, nerimas, dirglumas, sumišimas, dirglumas ir galvos skausmas.
    Iš virškinimo sistemos Dažnai: anoreksija, pykinimas ir vėmimas.
    Imuninės sistemos ir odos dalis Retai: alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, dilgėlinę, anafilaksiją ir bronchų spazmą. Perdozavimas
    Paracetamolis
    Kepenų pažeidimas galimas suaugusiesiems, vartojusiems 10 ar daugiau gramų paracetamolio. 5 ar daugiau gramų paracetamolio gali sukelti kepenų pažeidimą, jei yra rizikos veiksnių: ilgalaikis gydymas karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu, rifampicinu ar kitais vaistais, kurie skatina kepenų fermentus, piktnaudžiavimas alkoholiu, glutaniono trūkumas (pvz., Mityba), cistinė fibrozė, ŽIV - infekcija, nevalgius, kacheksija.
    Per parosetamolio perdozavimo simptomai per pirmąsias 24 valandas: pleiskanojimas, pykinimas, vėmimas, anoreksija ir pilvo skausmas.
    Kepenų pažeidimas gali pasireikšti nuo 12 iki 48 valandų po vaisto vartojimo. Perdozavus paracetamolį, nepaisant pirminių perdozavimo simptomų, būtina kreiptis į medicinos įstaigų kvalifikuotą pagalbą. Būtina imtis reikiamų priemonių, kad būtų išvengta sunkių perdozavimo pasekmių.
    Simptomai gali pasireikšti tik iš dalies dėl pykinimo ar vėmimo, ir gali neatspindėti realaus perdozavimo laipsnio arba organų pažeidimo pavojaus.
    Sunkus perdozavimas - kepenų nepakankamumas su progresuojančia encefalopatija, koma, mirtimi; ūminis inkstų nepakankamumas, naudojant kiaušidžių nekrozę (įskaitant, jei nėra sunkių kepenų pažeidimų); aritmija, pankreatitas.
    Fenilefrinas
    Fenilefrino perdozavimo simptomai yra dirglumas, galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis.
    Jei yra pirmiau minėtų perdozavimo simptomų, kreipkitės į gydytoją.
    Gydymas: SH grupės donorų ir glutationo - metionino sintezės pirmtakų įvedimas per 8–9 valandas po perdozavimo ir acetilcisteino - per 8 valandas. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino įvedimas, acetilcisteino intraveninis vartojimas) nustatomas priklausomai nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje ir laiko, praėjusio po jo suvartojimo. Sąveika su kitais vaistais
    Paracetamolis
    Mikrosomų oksidacijos kepenyse stimuliatoriai (fenitoinas, etanolis, barbituratai, flumecinolis, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai) didina hidroksilintų aktyviųjų metabolitų gamybą, todėl atsiranda sunkių intoksikacijų.
    Paracetamolis padidina netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir mažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą.
    Paracetamolio absorbcijos greitis didėja esant metoklopramidui arba domperidonui, o kolestiramino poveikis mažėja.
    Ilgalaikis paracetamolio vartojimas sustiprina varfarino ir kitų kumarinų antikoaguliantinį poveikį.
    Vaistas sustiprina MAO inhibitorių, raminamųjų medžiagų, etanolio poveikį.
    Fenilefrinas
    Kartu galima naudoti fenilphrine su antidepresantais, anti-Parkinsono, antipsichoziniais vaistais, fenotiazino dariniais, šlapimo susilaikymu, burnos gleivinės sausumu ir vidurių užkietėjimu.
    Vartojant kartu su gliukokortikosteroidais, padidėja glaukomos atsiradimo rizika.
    Tricikliniai antidepresantai padidina fenilphrine adrenomimetinį poveikį, tuo pačiu metu paskiriant halotaną padidėja skilvelių aritmijų rizika. Specialios instrukcijos
    Narkotikų negalima derinti su etanolio priėmimu.
    Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo hipnotinių vaistų, anksiolitinių vaistų ir kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
    Vaistas iškreipia laboratorinių tyrimų rezultatus, kuriais įvertinama gliukozės ir šlapimo rūgšties koncentracija plazmoje.
    Sudėtyje yra sacharozės. Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, sutrikęs gliukozės ir galaktozės absorbcija arba sacharazės-izomaltazės trūkumas.
    Sudėtyje yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio. Gali būti toksiška pacientams, sergantiems fenilketonurija.
    Važiuojant ir imantis kitų potencialiai pavojingų veiklų būtina atsižvelgti į tai, kad vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., Galvos svaigimą ir sumišimą. Išleidimo forma
    Milteliai geriamojo tirpalo gamybai [juodieji serbentai, citrina].
    5,0 g miltelių laminuotame maišelyje.
    5 ar 10 maišų kartu su naudojimo instrukcija kartono pakuotėje. Laikymo sąlygos
    Esant ne aukštesnei kaip 25 ° C temperatūrai. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas
    3 metai.
    Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui. Farmacijos pardavimo sąlygos
    Per skaitiklį. Registracijos liudijimo turėtojas
    Procter & Gamble Distribution Company LLC, Rusija 125171, Maskva, Leningradskoye Highway 16A, p. 2. Gamintojas
    Rafton Laboratories Limited, Raftonas, Brontonas, Devonas, EHSP3 2DL, Jungtinė Karalystė Ieškinį pateikusios organizacijos pavadinimas ir adresas
    Procter ir Gamble LLC, Rusija 125171, Maskva, Leningradskoye 16A greitkelis, p.

    „Vicks Active SymptoMax“ („Vicks“ aktyvus „SymptoMax“)

    Veiklioji medžiaga:

    Turinys

    Farmakologinė grupė

    Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

    Sudėtis

    Dozės formos aprašymas

    Kristalinis šviesiai geltonos spalvos milteliai su būdingu citrinos kvapu. Citrinų ir geltonos spalvos miltelių tirpalas, turintis būdingą citrinos kvapą su opalescencija.

    Farmakologinis poveikis

    Farmakodinamika

    Kombinuotas vaistas, kurio veikimas priklauso nuo jo sudedamųjų dalių sudėties.

    Paracetamolis turi analgetinį ir antipiretinį poveikį, dėl centrinės nervų sistemos PG sintezės slopinimo.

    Fenilefrinas yra alfa adrenoreceptorių, kurių širdies beta adrenoreceptorių afinitetas yra mažas, postinaptinis agonistas. Decongestantas, susiaurina kraujagysles, pašalina nosies gleivinės patinimą ir hiperemiją.

    Farmakokinetika

    Paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas plonojoje žarnoje. Cmaks 15-20 minučių po nurijimo. Sisteminis biologinis prieinamumas nustatomas pagal sisteminį metabolizmą ir, priklausomai nuo dozės, svyruoja nuo 70 iki 90%. Paracetamolis sparčiai plinta viso kūno audiniuose ir turi T1/2 Metabolizuojama kepenyse ir išsiskiria su šlapimu kaip gliukuronidai ir sulfato junginiai (> 80%).

    Fenilefrinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Pirminio metabolizmo lygis yra gana didelis (apie 60%), todėl geriamojo fenilphrine vartojimas sumažina jo biologinį prieinamumą (apie 40%). Cmaks kraujo plazmoje stebimas per 1-2 valandas, o T1/2 svyruoja nuo 2 iki 3 valandų. Išsiskiria su šlapimu kaip sulfato junginiai. Fenilefrinas, kaip dekongestantas, turi būti skiriamas per 4-6 valandas.

    Indikacijos vaistas Vicks Active SimptoMax

    Peršalimo ir gripo simptomai: galvos skausmas, gerklės skausmas, kitų tipų skausmas, nosies užgulimas, karščiavimas.

    Kontraindikacijos

    padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar kitiems vaisto komponentams;

    išeminė širdies liga;

    kepenų funkcijos sutrikimas ir ryškus inkstų funkcijos sutrikimas;

    fenilketonurija (nes vaistas turi aspartamo);

    triciklinių antidepresantų, MAO inhibitorių arba beta adrenoblokatorių, arba jų vartojimas per pastarąsias 2 savaites;

    prostatos hiperplazija;

    žindymo laikotarpis;

    iki 18 metų amžiaus.

    Atsargiai: bronchinė astma; lėtinė obstrukcinė plaučių liga; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas; kraujo sutrikimai; įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson sindromas, rotorius); hiperoksalurija.

    Nerekomenduojama naudoti ilgalaikio vaisto vartojimo. Reikia vengti kartu vartoti kitus kosulį ir (arba) paracetamolį turinčius vaistus. Negalima vartoti narkotikų, kai vartojate alkoholį.

    Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis draudžiami.

    Šalutinis poveikis

    Alerginės reakcijos: retai - odos išbėrimas, dilgėlinė, anafilaksija, bronchų spazmas, angioedema.

    Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos svaigimas.

    Iš kraujodaros sistemos: retai - aplastinė anemija, metemoglobinemija, padidėjęs kraujospūdis; labai retai - patologiniai kraujo pokyčiai, pvz., trombocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, neutropenija, leukopenija, pancitopenija.

    Virškinimo sistemos dalis: retai - pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sausumas, hepatotoksinis poveikis.

    Šlapimo sistemos dalis: retai - šlapimo susilaikymas, nefrotoksiškumas (papiliarinė nekrozė).

    Kita: retai - būsto parezė, padidėjęs akispūdis, mydiazė.

    Iš CCC: retai - tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.

    Nervų sistema: retai - nemiga, nervingumas, drebulys, nerimas, dirglumas, sumišimas, dirglumas ir galvos skausmas.

    Virškinimo sistemos dalis: dažnai - anoreksija, pykinimas ir vėmimas.

    Imuninė sistema ir oda: retai - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, dilgėlinę, anafilaksiją ir bronchų spazmą.

    Sąveika

    Mikrosomų oksidacijos kepenyse stimuliatoriai (fenitoinas, etanolis, barbituratai, flumecinolis, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai) didina hidroksilintų aktyviųjų metabolitų gamybą, todėl atsiranda sunkių intoksikacijų.

    Paracetamolis padidina netiesioginių antikoaguliantų poveikį ir mažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą.

    Paracetamolio absorbcijos greitis didėja esant metoklopramidui arba domperidonui, o kolestiramino poveikis mažėja.

    Ilgalaikis paracetamolio vartojimas sustiprina varfarino ir kitų kumarino darinių antikoaguliantinį poveikį.

    Vaistas sustiprina MAO inhibitorių, raminamųjų medžiagų, etanolio poveikį.

    Kartu galima naudoti fenilphrine su antidepresantais, anti-Parkinsono, antipsichoziniais vaistais, fenotiazino dariniais, šlapimo susilaikymu, burnos gleivinės sausumu ir vidurių užkietėjimu.

    Naudojant kartu su GCS, padidėja glaukomos rizika.

    Tricikliniai antidepresantai padidina fenilphrine adrenomimetinį poveikį, tuo pačiu metu paskiriant halotaną padidėja skilvelių aritmijų rizika.

    Dozavimas ir vartojimas

    Vienos paketės turinį ištirpinkite karštame, bet ne verdančiame vandenyje (250 ml). Leiskite atvėsti iki priimtinos temperatūros ir gerti.

    Suaugusieji ir vyresni nei 18 metų vaikai - vienas maišas. Jei reikia, pakartokite priėmimą kas 4-6 valandas, bet ne daugiau kaip 4 dozes (maišelius) per dieną.

    Vaistas nerekomenduojamas ilgiau kaip 5 dienas, kaip anestetikas, o 3 dienos - kaip antipiretikas, nepasitarus su gydytoju.

    Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

    Perdozavimas

    Suaugusiems pacientams, kurie vartojo 10 g ar daugiau paracetamolio, gali pasireikšti kepenų pažeidimas. 5 g ar daugiau paracetamolio priėmimas gali sukelti kepenų pažeidimą, jei yra rizikos veiksnių: ilgalaikis gydymas karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu, rifampicinu ar kitais vaistais, kurie skatina kepenų fermentus, piktnaudžiavimas alkoholiu, glutationo trūkumas (pvz., Prasta mityba), cistinė fibrozė, ŽIV infekcija, nevalgius, kacheksija.

    Simptomai: perdozavus paracetamolį per pirmąsias 24 valandas - pleiskanojimas, pykinimas, vėmimas, anoreksija ir pilvo skausmas.

    Kepenų pažeidimas gali pasireikšti nuo 12 iki 48 valandų po vaisto vartojimo.

    Perdozavus paracetamolį, nepaisant pirminių perdozavimo simptomų, būtina kreiptis į medicinos įstaigų kvalifikuotą pagalbą. Būtina imtis reikiamų priemonių, kad būtų išvengta sunkių perdozavimo pasekmių.

    Simptomai gali pasireikšti tik iš dalies dėl pykinimo ar vėmimo, ir gali neatspindėti realaus perdozavimo laipsnio arba organų pažeidimo pavojaus.

    Sunkus perdozavimas - kepenų nepakankamumas su progresuojančia encefalopatija, koma, mirtimi; ūminis inkstų nepakankamumas, naudojant kiaušidžių nekrozę (įskaitant, jei nėra sunkių kepenų pažeidimų); aritmija, pankreatitas.

    Simptomai: dirglumas, galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis. Esant perdozavimo simptomams, būtina pasitarti su gydytoju.

    Gydymas: SH grupės donorų ir glutationo - metionino sintezės pirmtakų įvedimas per 8–9 valandas po perdozavimo ir acetilcisteino - per 8 valandas. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino įvedimas į veną, acetilcisteinas) priklauso nuo paracetamolio koncentracija kraujyje, taip pat laikas, praėjęs po jo.

    Specialios instrukcijos

    Vaistas neturėtų būti derinamas su etanolio vartojimu.

    Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo hipnotinių vaistų, anksiolitinių vaistų ir kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

    Vaistas iškreipia laboratorinių tyrimų rezultatus, kuriais įvertinama gliukozės ir šlapimo rūgšties koncentracija plazmoje.

    Sudėtyje yra sacharozės. Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija arba sacharazės / izomaltazės trūkumas.

    Sudėtyje yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio. Gali būti toksiška pacientams, sergantiems fenilketonurija.

    Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį arba atlikti darbą, kuriam reikia didesnio fizinių ir psichinių reakcijų greičio. Važiuojant ir imantis kitų potencialiai pavojingų veiklų būtina atsižvelgti į tai, kad vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., Galvos svaigimą ir sumišimą.

    Išleidimo forma

    Milteliai geriamojo tirpalo (citrinos) gamybai. 5 g laminuoto maišelio; 5 arba 10 pakuočių. kartoninėje dėžutėje.

    Gamintojas

    Rafton Laboratories Limited, Raftonas, Brontonas, Devonas, EX33 2DL, Jungtinė Karalystė.

    Registracijos liudijimo turėtojas: Procter & Gamble Distribution Company LLC, Rusija. 125171, Maskva, Leningrado kelias, 16A, p.

    Reikalavimus gaunančios organizacijos pavadinimas ir adresas: Procter ir Gamble LLC, Rusija.

    125171, Maskva, Leningrado kelias, 16A, p.

    Farmacijos pardavimo sąlygos

    Vaisto Vicks Active SimptoMax laikymo sąlygos

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

    Viks Active SimptoMax vaisto galiojimo pabaigos data

    Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.